Breaking

Σάββατο, 27 Μαρτίου 2021

ΕΟΦ: Γιατί το εμβόλιο της AstraZeneca προκαλεί θρομβώσεις

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), με σημερινή του ενημέρωση, κοινοποιεί ενημέρωση από την AstraZeneca AB σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, σχετικά με το ενδεχόμενο θρομβοπενίας και διαταραχών της πήξης.

Με σχετική της ανακοίνωση, η οποία προωθείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), η AstraZeneca ενημερώνει τους επαγγελματίες υγείας σχετικά με το ενδεχόμενο θρομβοπενίας και διαταραχών της πήξης από το εμβόλιό της για τη νόσο COVID-19.

Στην περίληψη της ανακοίνωσής της, η AstraZeneca αναφέρει τα ακόλουθα:

Εμβόλιο έναντι της COVID-19 της AstraZeneca: τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων παρά την ενδεχόμενη σύνδεση ταυτόχρονης εμφάνισης σπανίων θρομβώσεων με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων.

Ένας συνδυασμός θρόμβωσης και θρομβοπενίας, σε ορισμένες περιπτώσεις συνοδευόμενος από αιμορραγία, έχει παρατηρηθεί πολύ σπάνια μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο έναντι της COVID-19 της AstraZeneca.

Οι Επαγγελματίες Υγείας θα πρέπει να είναι σε εγρήγορση για σημεία και συμπτώματα θρομβοεμβολής ή/και θρομβοπενίας.

Οι εμβολιασθέντες θα πρέπει να καθοδηγούνται να ζητούν άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσουν συμπτώματα όπως δύσπνοια, θωρακικό άλγος, οίδημα κάτω άκρων, επίμονο κοιλιακό άλγος μετά τον εμβολιασμό. Επιπλέον, οποιοσδήποτε εμβολιαζόμενος με νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ή επίμονων πονοκεφάλων και θολής όρασης μετά τον εμβολιασμό, ή που εμφανίζει μώλωπες του δέρματος (πετέχειες) πέρα από το σημείο του εμβολιασμού μετά από μερικές ημέρες, θα πρέπει να αναζητήσει άμεση ιατρική βοήθεια.

Οι εμβολιασμοί με το εμβόλιο της βρετανοσουηδικής φαρμακοβιομηχανίας AstraZeneca ξεκίνησαν και πάλι σε ορισμένες χώρες, ενώ οι πρωθυπουργοί της Βρετανίας και της Γαλλίας ήδη εμβολιάστηκαν με αυτό, θέλοντας να επαναφέρουν την εμπιστοσύνη των πολιτών των χωρών τους.

Το πράσινο φως έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ΕΜΑ, χωρίς όμως να διαφωτίσει, εάν τα λίγα περιστατικά θρομβώσεων στον εγκέφαλο σχετίζονται με το εμβόλιο.

Γερμανοί ερευνητές φαίνεται ότι εντόπισαν έναν συγκεκριμένο μηχανισμό που θα μπορούσε να οδηγήσει στη δημιουργία θρομβώσεων στα αγγεία του εγκεφάλου.

 

«Γνωρίζουμε τώρα περί τίνος πρόκειται» είπε ο Αντρέας Γκραϊνάχερ, επικεφαλής της Πανεπιστημιακής Κλινικής Greιsfwfald (UMG) σε συνέντευξή του.

Όπως τόνισε, για τη δημιουργία θρομβώσεων ευθύνονται ορισμένα μόρια του ανοσοποιητικού συστήματος. Αξίζει να αναφερθεί ότι παρόμοιες υποθέσεις διατύπωσαν πριν λίγες μέρες και Νορβηγοί ερευνητές. Ο Παλ Αντρέ Χόλμε από την Πανεπιστημιακή Κλινική του Όσλο εξέφρασε την υπόθεση ότι ο σχηματισμός των θρομβώσεων μπορεί να οφείλεται σε αντιγόνα, τα οποία προκαλούνται, λόγω ισχυρής ανοσοαπόκρισης στο εμβόλιο, σε θρομβοκύτταρα και τα ενεργοποιούν. «Αυτό που εννοούμε είναι ότι μπορούμε να αποδείξουμε ότι υπάρχει αιτιώδης σχέση ανάμεσα στην ύπαρξη αυτών των αντιγόνων και τον σχηματισμό θρόμβων στον εγκέφαλο» επισημαίνει ο Γκραϊνάχερ. «Μια άλλη ερώτηση είναι πόσο συχνά εμφανίζονται αυτές οι θρομβώσεις, κι αν μέσω του εμβολίου εμφανίζονται σημαντικά περισσότερες παρενέργειες. Το πιο πιθανό είναι ότι τέτοιες παρενέργειες εμφανίζονται πάρα, πάρα, πάρα, πολύ σπάνια».

Οι ερευνητές, μετά την διακοπή των εμβολιασμών με το AstraZeneca, απευθύνθηκαν στο Ινστιτούτο Πάουλ Έρλιχ. Είναι το ινστιτούτο που έχει την ευθύνη για την έγκριση κυκλοφορίας φαρμακευτικών παρασκευασμάτων και εμβολίων. Με μια ομάδα ερευνητών από την Αυστρία εξέτασαν αίμα από εμβολιασθέντες που μετά τον εμβολιασμό παρουσίασαν ανεξήγητες θρομβώσεις στον εγκέφαλο. Η εξέταση αίματος, συγκεκριμένα τριών, ήταν πολύ εντατική, η εξέταση των άλλων απλά επιβεβαίωσε την υπόθεση που είχε προκύψει. Οι εξετάσεις συνεχίζονται.

«Σε όλους τους ασθενείς με παρενέργειες που εξετάσαμε, καταλήξαμε ακριβώς στο ίδιο» λέει ο Γκραϊνάχερ. «Τα αντιγόνα που δημιουργήθηκαν ως αντίδραση στο εμβόλιο ενεργοποίησαν πιθανώς θρομβοκύτταρα, τα οποία κανονικά δρούν στο σώμα για την επούλωση πληγών. Αλλά με τον εμβολιασμό σε ορισμένους οργανισμούς κινητοποιήθηκε ένας μηχανισμός που οδήγησε σε θρομβώσεις στον εγκέφαλο. Εάν αυτή η αντίδραση οφείλεται τώρα στο ίδιο το εμβόλιο ή στον ξενιστή, ή αποτελεί γενικευμένη φλεγμονώδη αντίδραση ως ανασοαπόκριση στο εμβόλιο, είναι κάτι που θα πρέπει να διερευνήσουμε» επισημαίνει ο Γερμανός ερευνητής.

Με ένα ειδικό τεστ μπορεί κανείς να το διαπιστώσει, και με κοινά παρασκευάσματα που δίνονται σε πολλές ασθένειες και υπάρχουν σε όλα τα νοσοκομεία, μπορεί να αναστείλει κανείς αυτή τη δράση του. Εξετάσεις και κάποιες αγωγές θα είχαν νόημα μόνο εάν υπάρχουν συγκεκριμένες ενδείξεις για το πώς προκαλούνται οι θρομβώσεις.

Τέτοιες δεν παρουσίασε προχθές ο ΕΜΑ, παρά μόνο επανέλαβε ότι το εμβόλιο της AstraZeneca είναι ασφαλές.

Στο εξής θα πρέπει να δίδεται με τη σημείωση ότι πιθανότατα προκαλεί εγκεφαλικές θρομβώσεις σε γυναίκες κάτω των 55 χρονών. Ο ΕΜΑ έκανε και μια άλλη σημαντική επισήμανση. Έθεσε ως υπόθεση προς σκέψη το ερώτημα εάν τα περιστατικά θρομβώσεων που εμφανίστηκαν περισσότερο σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα, θα μπορούσαν να οφείλονται στο ότι στη Γερμανία όσοι εμβολιάστηκαν με το AstraZeneca είναι από προσωπικό σε νοσοκομεία κάτω των 65 ετών, στο οποίο κυριαρχούν αριθμητικά οι γυναίκες μικρότερες των 55.

Την ίδια επισήμανση έκανε και ο επιδημιολόγος καθηγητής στην Πανεπιστημιακή Κλινική Σαριτέ Κρίστιαν Ντρόστεν λέγοντας ότι ίσως να πρόκειται ακριβώς για ένα στατιστικό πρόβλημα. Στην Αγγλία για παράδειγμα που με αυτό το εμβόλιο εμβολιάστηκαν μεγαλύτεροι σε ηλικία, και μάλιστα περισσότεροι από ότι σε άλλες χώρες, δεν εμφανίστηκε η ίδια συχνότητα περιπτώσεων με εγκεφαλική θρόμβωση στις μικρότερες ηλικίες. Στη Γαλλία πάντως δόθηκε νέα σύσταση, να δίνεται το εμβόλιο σε ηλικίες άνω των 55 χρονών.

Η ανακοίνωση της AstraZeneca προς τους γιατρούς για το εμβόλιό της έναντι της COVID-19

Δείτε εδώ ολόκληρη την ενημέρωση.

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

 

Πηγή: DW

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου